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批准文号： 国械注进20153133174

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产品介绍：

结构及组成

该产品由脑积水阀、脑室端导管(配有细探针),腹腔端导管、储液囊及直角适配器组成。采用蒸汽进行灭菌。

适用范围

该产品用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。

重力自动调压阀门

Miethke GAV 是治疗成人脑积水的唯一的重力阀。

重力自动调压阀门把已经试验证明的球形阀门技术和创新的重力阀门结合在一起。这项结合使得根据患者体位自动调节开启压力成为可能，有效地阻止了过度引流。

普通的差压阀和可编程阀门都是被动系统。所选择的开启压力不能按照体位改变引起的各种颅内压（ICP)状态进行调节。因此，许多脑积水患者都受到包括慢性头痛到裂隙脑室综合症等各种副作用的痛苦。

GAV阀门的优势也正在于此。由于患者体位变化而必须改变开启压力时，GAV会借助重力机构立即主动进行改变。因此脑脊液引流尽可能接近生理引流。

这一点也使阀门特别适合于治疗正常颅压脑积水（NPH)患者，以及LOVA(成人长期明显脑室扩大症）＊这类的极端形式脑积水。

GAV阀门由钛制成，这种材料保证了优异的精密度、可靠性和生物相容性。该阀门兼容核磁共振成像（MRI),并提供对皮下压力的有效防护。

最后但并非最不重要的一点是阀门的十分细长的流线型设计使得在耳后部位的植入变得极其容易。

“与一般的差压分流器不同，重力分流器可用于治疗患有

LOVA的高危患者。可以避免过度引流的严重危险”

阀门

·球弹簧阀门与重力阀门相结合。

·开启压力主动适合体位，从而保持了脑脊液处于生理范围。

·对过度引流的有效防止可以避免慢性头痛和血肿。

·流线型阀门的植入省时而简单，减少了感染的危险。

·使用钛作为外壳材料使得在尽可能小的阀门尺寸条件

下可以获得尽可能大的流量，减少了堵塞的危险。

功能

平卧位的阀门压力调节

与患者身体纵轴平行地植入阀门可以保证其精确可靠的工作。

·当患者平卧时，阀门处于水平位置。

·球形阀门装置的低压力设置可以使患者脑室内压力保持在生理范围内。

·重力阀门内自由运动的球不会在患者平卧时造成任何附加阻力，并能在平卧时自动保持液流通道的开启。

直立体位的阀门压力调节

当患者转为直立时，重力阀门启动：

·由于现在必须克服两个阀门（球弹簧阀门和重力阀门）的开启压力，于是形成较高的阀门开启压力。

·直立姿势时的较高阀门开启压力有效地防止了过度引流，还保证了直立时的颅内生理压力。

oGAV阀门

·一体式重力阀门装置，有效防止过度引流。

·“主动锁定”机构可以防止因外部磁场导致压力水平被重新调节。

·3特斯拉核磁共振成像（MRI)是安全的。

·不用X射线验证压力水平设置。

·取得专利设计的装置可以方便，快速地调节压力水平。

·大范围的压力水平，0到20cmH2O连续调节。

·钛质外壳的阀门确保工作可靠，不受外部或皮下压力的影响。

“从临床观点来看，可编程重力辅助阀门（ProGAV Aesculap)是阀门制造技术发展的必由之路，它提供了治疗特发性正常颅压脑积水（NPH)的新标准。

阀门

proGAV是第一个用来治疗儿童和成人脑积水的可调压重力阀。它的设计结合了调节阀和重力阀门的优点，并且在3特斯拉以下对磁共振成像（MRI)是安全的。

由于调节阀和重力阀的完美结合，proGAV有可以有效防止过度引流。重力阀门帮助调节阀保持脑室内生理压力而不受患者体位的影响。

专利设计的调节和检测装置适合在任何位置进行方便快速和简单的治疗，无须使患者接受X射线检查。

独特的“主动锁定”机构保护proGAV不会因外部磁场导致无意的重新调节。

proGAV优异的开启压力调节范围，0-20 cm HO,为神经外科医生提供了更多的治疗选择，而300°的大调节范围确保了极高的调节精度。

“proGAV分流器是一个低阻力可调阀门，能够限制与体位有关的过度引流，并可以从设计上尽可能地避免引流管堵塞。

阀门的调节

确定位置

proGAV的位置通过触摸来确定。确定位置可以利用罗盘助进行，罗盘还可以用来读出实际开启压力设置。

proGAV罗盘：

罗盘是确定proGAV位置的辅助工具。把罗盘放在阀门植入部位上方时，浮动的罗盘在proGAV调节阀上方对准。当前的开启压力设定值可以从罗盘的刻度上读出。

检测

使检测笔与阀门完全重合，并使检测笔下端的凹槽对准阀门的脑室端。按触发钮查看显示窗所显示的实际开启压力设置。

调节

在调节笔上选择适当的开启压力，使调节笔与阀门完全重合，并使调节笔下端的凹槽对准阀门的脑室端，轻压按钮，调节阀门的开启压力设置。术前调压无需按压按钮。

阀门的调节使用注意事项

·准确定位一罗盘／测压笔一用两个手指定位

·全方位调节应避免高差值（》8cm)及极低差值（1cm)

·调节时关键是找准位置，避免用力按压调节笔，且保持调节笔下端始终与皮肤接触

·避免快速调节，每次调压应停顿2-3秒钟

·头皮厚度过高（过于肥胖）的不建议使用可调压管

• 一次性灌食器
• 一次性使用鼻导管
• 一次性使用双头输液器带针
• 一次性使用免缝闭合器
• 一次性使用上机包
• 一次性使用外科牵开固定器
• 一次性腹腔穿刺器
• 一次性射频消融电极针
• 一次性使用负压引流护创材料
• 一次性子宫造影管
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• 一次性使用负压引流管路
• 一次性使用输卵管造影导管
• 一次性颅内血栓抽吸导管
• 一次性使用电子胆胰内窥镜导管